Bruksanvisning

Enheten tilbyr treningsterapi og veiledning i håndtering av muskel- og skjelettsmerter til personer med enten en spesifikk diagnose eller et generelt behov for behandling eller forebygging av muskel- og skjelettsmerter. Enheten hjelper folk med å håndtere skadene sine ved å gi dem en treningsplan som oppdateres og endres basert på tilbakemeldingene de gir på hver øvelse. Enheten er beregnet på å brukes etter konsultasjon med autorisert helsepersonell.

1.1 Hovedfunksjoner

Tabellen nedenfor viser systemets viktigste funksjoner på høyt nivå.

Nei	Funksjon
1	Enheten tilbyr treningsplaner for behandling/forebygging av muskel- og skjelettsmerter.
2	Enheten lager en tilpasset innledende muskel- og skjelettbehandling/øvelsesplan.
3	Enheten justerer behandlings-/øvelsesplanen basert på pasientens tilbakemeldinger.
4	Appen ser etter potensielle helseproblemer som indikeres av røde og gule flagg under treningsøkten, og gir brukeren anbefalinger om hva som bør gjøres videre.
5	Enheten overvåker personens fremgang i gjennomføringen av behandlingen/treningsplanen.
6	Enheten fører brukerens treningsdagbok.
7	Enheten gir veiledning og informasjon for smertebehandling.
8	Enheten gjør det mulig for brukeren å kommunisere med helsepersonell.
9	Enheten kommuniserer med eksterne tredjepartssystemer som brukes i helsevesenet.
10	Helsepersonell kan overvåke pasientens fremgang med behandlings-/treningsplanen og tildele pasienter til ulike programmer.
11	Enheten bruker algoritmer til å samle inn behandlingsdata og foreslå/justere behandlingsplanen for pasientene.

Tabell 1. Hovedfunksjoner

2. Medisinske indikasjoner

Dette kapittelet presenterer medisinske indikasjoner for bruk av dette medisinske utstyret.

Muskel- og skjelettsmerter relatert til:
1. Leddene
2. Leddbånd
3. Sener
4. Muskler
5. Bindevev
Foreskrevne behandlingsplaner fra helsepersonell.
Produktet skal kun brukes etter å ha rådført seg med helsepersonell dersom det foreligger en kjent helsetilstand.
Tilstander som, men ikke begrenset til:
1. Tilbake: Smerter uten utstråling til bena, Lumbago, Ikke-spesifikke korsryggsmerter, Artrose i ryggen, Spondylose i brystryggen, Spondylose i korsryggen, Spasmer i korsryggen, Facettleddsyndrom, Sacroilliac joint syndrom, Sacroilliac joint dysfunksjon, Isjias, Lumbago med isjias, Skiveutposning i ryggen.
2. Albue: Golfalbue, medial albueepikondylitt, tennisalbue, lateral albueepikondylitt, biceps senebetennelse i albuen, triceps senebetennelse i albuen.
3. Hals: Uspesifikke nakkesmerter, nakkedistorsion, nakkesleng, fasettleddsmerter, slitasjegikt i nakken, spondylose i halsryggen, uncovertebral artrose, nakkespasmer.
4. Skulder: Rotatorcuff-syndrom, Impingementsyndrom i skulderen, Impingementsyndrom i skulderen, Subakromialt impingementsyndrom, Postero-superiort impingement i skulderen, Internt impingement i skulderen, Supraspinatussenebetennelse, Akromioklavikulærleddsforstuing, Akromioklavikulærleddsartrose, Bicepssenebetennelse i skulderen, Instabilitet i skulderen.
5. Ankel: Ankelforstuing, Konsekvenser av ankelforstuing, Ustabilt ankelleddet.
6. Hofte: Hofteleddssmerter, hofteleddsartrose, hofteleddssynovitt, hofteleddsimpingement, femoroacetabulært impingement, hofteleddsdysplasi, hoftelabralruptur av lav alvorlighetsgrad. Rectus femoris tendinopati, Iliopsoas tendinopati, Tensor fasciae latae-smerter, Adduktor tendinopati, Gluteal tendinopati, Greater Trochanteric Pain Syndrome, Greater Trochanteric Bursitis, Piriformis Syndrome.
7. Akillessenen: Akillestendinopati, akillesentiopati, retrocalcaneal bursitt.
8. Hæl/fotsåle: Plantar fasciitt, hælspore.
9. Knær: Kneartrose, Synovitt i kneet, Meniskavrivning (uten låsning), Blåmerke i kneet, Distorsion i kneet, Plica syndrom i kneet, Patellofemoralt smertesyndrom, Post Op Knee Arthroscopy Exercises, Jumpers knee, Patella tendinopati, Quadriceps tendinopati, Pes Anserine bursitt, Iliotibial Band Friction Syndrome (ITBFS), Runner's Knee, Langdistanseløperens kne, Hamstringssyndromet.

3. Medisinske kontraindikasjoner

Dette kapittelet presenterer medisinske kontraindikasjoner som bør utelukke bruk av dette medisinske utstyret.

Gravide kvinner skal kun bruke systemet etter resept fra helsepersonell.
Hvis det er mistanke om følgende forhold :
1. brudd
2. infeksjon
3. kreft
Lokal leddutglidning i kroppsdelene som skal trenes.
Uutholdelige smerter.
Ubehandlede psykiske lidelser.
Ubehandlet alvorlig osteoporose.
Ubehandlet hypertensjon.
Ubehandlede hjertesykdommer.
Myositt.
Ubehandlet vaskulitt.
Kjente medisinske tilstander som kontraindiserer trening.
Ehlers-Danlos syndrom
Enhver medisinsk eller vevsmessig komplikasjon/tilstand der fysisk trening er skadelig.

4. Brukergrupper

I dette kapittelet presenteres de ulike brukergruppene som skal bruke det medisinske utstyret.

Brukergruppe	Beskrivelse
Pasienter/brukere	Pasient - en gruppe brukere som bruker enheten til treningsterapi og behandling av muskel- og skjelettsmerter. Brukere - en gruppe brukere som bruker enheten til forebygging av muskel- og skjelettsmerter.
Til fysioterapeuter	En gruppe brukere som bruker enheten til å levere treningsterapi til pasienter/brukergrupper.
Helsepersonell	En gruppe brukere som bruker systemet til å henvise pasienter til treningsterapi. En gruppe brukere som bruker enheten for å overvåke og tilpasse brukerens/pasientens øvelser ved behov.

Tabell 2. Brukergrupper

5. Brukerprofil og populasjon

Dette kapittelet gir en grundigere analyse av brukergruppene fra forrige kapittel ut fra et profil- og populasjonsperspektiv. En brukerprofil bør inneholde et sammendrag av de mentale, fysiske og demografiske trekkene til en tiltenkt brukergruppe, samt eventuelle spesielle egenskaper, for eksempel yrkeskompetanse, jobbkrav og arbeidsforhold, som kan ha betydning for beslutninger om utforming av medisinsk utstyr.

Brukergruppe	Oppsummering av mentale, fysiske og demografiske egenskaper*	Spesielle egenskaper
Pasienter/brukere	1. Alder: Produktet er tilgjengelig for og kan brukes av personer i alle aldre over 18 år, kjønn, vekt og høyde etter diagnose fra en medisinsk fagperson. 2. Betingelser: som spesifisert i medisinske indikasjoner og kontraindikasjoner.	1. En smarttelefonkyndig person. 2. Direkte tilgang til Internett er påkrevd.
Til fysioterapeuter	1. Alder: Produktet er tilgjengelig for og kan brukes av personer i alle aldre over 18 år, kjønn, vekt og høyde. 2. Mentalt sunn.	1. En person som kan bruke datamaskin og smarttelefon. 2. Gyldig sertifikat for å praktisere fysioterapi.
Helsepersonell	1. Alder: Produktet er tilgjengelig for og kan brukes av personer i alle aldre over 18 år, kjønn, vekt og høyde. 2. Mentalt sunn.	1. En person som kan bruke datamaskin og smarttelefon. 2. Gyldig sertifikat i et fagområde.

6. Tiltenkt bruksmiljø/bruksmiljø

Apparatet skal brukes i trygge omgivelser som brukeren/pasienten selv velger. Dette er vanligvis hjemmemiljøet. Mobilapplikasjonen fungerer på en mobil enhet hos sluttbrukeren. Den krever kun internettilgang.

7. Informasjon om bruk av det medisinske utstyret

Dette kapittelet gir en detaljert beskrivelse av hvordan du bruker Injurymap-applikasjonen, og inneholder logisk ordnede trinn for alle hovedfunksjonene.

7.1 Besøke App Store

For iOS-brukere: Åpne Apple App Store.

For Android-brukere: Åpne Google Play Store.

7.2 Søk etter appen

Skriv inn Injurymap i søkefeltet, og trykk på søk. Finn Injurymap-appen i søkeresultatene, og trykk på den. Trykk på knappen for installasjon/nedlasting. Appen begynner å lastes ned.

7.3 Åpne appen

Når du har installert appen, trykker du på Injurymap-ikonet for å åpne den.

7.4 Registrer deg + logg inn:

Hvis du er en ny bruker, trykker du på "Kom i gang"-alternativet og velger din foretrukne registreringsmetode:

Registrer deg med din eksisterende Apple-konto (kun tilgjengelig på Apple-enheter).
Registrer deg med din eksisterende Google-konto.
Registrer deg med navn, e-postadresse og passord.

Hvis du allerede har en konto, trykker du på "Logg på" og velger det påloggingsalternativet som er relevant for din eksisterende brukerkonto.

7.5 Prosess for screening av skader:

Under den innledende registreringsprosessen blir du bedt om å velge hvilken kroppsdel du ønsker å behandle med Injurymap-appen. Etter at du har gjort ditt valg, vil appen veilede deg gjennom en kort screeningprosess for å sikre at tilstanden din egner seg for fysioterapeutisk behandling med apparatet.

Velg en kroppsdel og følg nøye instruksjonene på skjermen, og svar så nøyaktig som mulig.
Under screeningprosessen blir du bedt om å svare på om en lege allerede har bestemt at du kan begynne å trene eller ikke.
Hvis dette er tilfelle, svarer du "ja" for å hoppe over resten av screeningprosessen.
I sjeldne tilfeller, avhengig av svarene dine under screeningprosessen, kan vi råde deg til å oppsøke en lege før du begynner å bruke øvelsene i Injurymap-appen.

Merknad #1: Avhengig av hvordan du har fått tilgang til Injurymap-appen (f.eks. hvis legen din har henvist deg til appen via en direkte nedlastingslenke), er det ikke sikkert at du møter screeningprosessen under den første registreringen.

Merknad #2: Hvis du legger til flere kroppsdeler etter den første registreringsprosessen, må du fullføre screeningprosessen en gang til.

7.6 Tilpass opplevelsen din:

I løpet av den innledende registreringsprosessen vil du bli stilt en rekke spørsmål om din helse, skadehistorikk, mål og dine preferanser når det gjelder trening og varsling.

Følg instruksjonene og svar så nøyaktig som mulig for å hjelpe appen med å skreddersy rehabiliteringen til dine behov.

7.7 Abonnements- og betalingsinformasjon:

Under den første registreringsprosessen vil vi be deg om å velge en abonnementsmodell og oppgi betalingsopplysningene dine.
Trykk på Fortsett
Velg ønsket abonnementsmodell
Trykk på Abonner, velg betalingsmåte og trykk på Abonner for å starte abonnementet.

Hvis du allerede har et aktivt abonnement, trykker du på Gjenopprett abonnement for å koble det til din nye Injurymap-brukerkonto.

7.8 I dag-skjermen:

I dag-skjermen får du en oversikt over de aktive treningsprogrammene dine og den generelle progresjonen din.

Trykk på "Dagens treningsøkt" for å se en oversikt over din neste treningsøkt.
Trykk på den nedovervendte pilen ved siden av skadetypen for å velge mellom de aktive treningsprogrammene eller legge til et nytt treningsprogram.
Start en treningsøkt ved å trykke på "Let's go!"-knappen for å starte en treningsøkt.
Åpne profilsiden din ved å trykke på hjerteikonet nederst i midten av skjermen.
Åpne Tips-delen ved å trykke på Tips-ikonet nederst til høyre på skjermen.
Du kan gå tilbake til I dag-skjermen fra andre skjermbilder i appen ved å trykke på I dag-ikonet nederst til venstre på skjermbildene.

7.9. Trening med Injurymap-appen:

Start en treningsøkt ved å navigere til I dag-skjermen og trykke på "Let's go!"-knappen.

Når du starter en treningsøkt, vil du se en oversikt over utstyret du trenger for å fullføre treningsøkten.
Hvis treningsprogrammet ditt krever bruk av motstandsgummibånd, vil du bli bedt om å kjøpe disse.
Trykk på "Ta meg til første øvelse" for å starte treningsøkten.

Trykk på avspillingsknappen midt på skjermen for å se treningsvideoen, og følg instruksjonene som følger med.
I øvelser som krever repetisjoner eller bevegelser i bestemte tidsperioder, trykker du på "Use timer"-knappen for å bruke timerfunksjonen.
Trykk på "Exercise completed" (Øvelse fullført) når du har fullført øvelsen.
Gi tilbakemelding ved å vurdere smerten og vanskelighetsgraden du opplevde under utførelsen av øvelsen.
Tilbakemeldingene dine vil hjelpe appen med å justere treningsprogrammet ditt automatisk fremover. Trykk på "Jeg klarte ikke å fullføre øvelsen" hvis du ikke klarer å fullføre øvelsen.
Når du har fullført treningsøkten, får du opp en oversiktsskjerm som viser resultatene og den generelle fremgangen din. Trykk på "Gå til profil" for å gå til profilsiden din, eller "Les om fase 1/2/3" for å finne ut mer om progresjonen i din nåværende treningsfase.

I sjeldne tilfeller, avhengig av tilbakemeldingene dine, kan appen be deg om å slutte å trene og oppsøke lege før du gjenopptar bruken av appen. Se figur 11.

7.10. Skjermbildet Profil/You:

På profil/You-skjermen kan du se gjennom ukemålet ditt, de overordnede målene dine, treningshistorikken din, smertenivået ditt og den generelle progresjonen i treningsfasen.

Fra profil-/du-siden kan du gå til innstillingssiden ved å trykke på tannhjulikonet øverst til høyre på skjermen.

7.11. Skjermbildet Innstillinger:

På innstillingsskjermen har du muligheten til å:

Besøk Injurymap på sosiale medier.
Legg til nye treningsprogrammer og juster varigheten på treningsøkten.
Rediger varslingsinnstillinger, eller slå dem på/av.
Bytt språk i grensesnittet (dansk eller engelsk er de alternativene som støttes for øyeblikket).
Få tilgang til vilkårene og personverninformasjonen knyttet til bruk av Injurymap-appen.
Tilgang til vår supportside og muligheten til å sende oss tilbakemeldinger.
Logg ut av din nåværende brukerøkt.

7.12. Tips-skjermen

På Tips-skjermen kan du bla gjennom informasjon om det valgte treningsprogrammet og generell informasjon om fysioterapeutisk rehabiliteringstrening og Injurymap-appen.

7.13. Endring eller oppsigelse av abonnementet ditt

Gå til innstillingssiden fra profilen/du-siden ved å trykke på tannhjulikonet øverst til høyre på skjermen.

Trykk på "Support"-knappen under SUPPORT. En ny side åpnes i nettleseren din.

Under "Avbryt eller endre abonnement" trykker du på "iTunes / App Store Guide" hvis du bruker en Apple-enhet, eller på "Google Play Guide" hvis du bruker en Android-enhet.

Følg de respektive veiledningene for å endre eller si opp Injurymap-abonnementet ditt.

8. Sikkerhetsinformasjon

I dette kapittelet beskrives forhold og situasjoner der apparatet ikke skal brukes.

Utstyret skal ikke brukes hvis det, basert på brukerens tilbakemelding, indikerer at brukeren bør oppsøke helsepersonell.
Et opplæringsprogram i utstyret skal ikke brukes hvis helsepersonell har utelukket brukeren/pasienten fra å bruke dette opplæringsprogrammet.

9. Informasjon om programvare

Denne delen presenterer systemkrav og forklarer viktig informasjon om datasikkerhet.

Kjennetegn ved IT-nettverket:

Tilkobling: En stabil internettforbindelse er avgjørende, helst 4G/LTE eller Wi-Fi med en minimumshastighet på 5 Mbps for optimal ytelse.

Databruk: Sørg for at du har et tilstrekkelig dataplan hvis du bruker mobildata, ettersom appen kan bruke opptil 100 MB/time under aktiv bruk.

Sikkerhet på enheten:

Kryptering: Sørg for at enheten din er konfigurert med kryptering (ofte standard på nyere enheter) for å beskytte lagrede data.

Låseskjerm: Aktiver en sikker låseskjerm (PIN-kode, mønster, fingeravtrykk eller ansiktsgjenkjenning) på enheten for å hindre uautorisert tilgang.

Programvareoppdateringer: Oppdater enhetens operativsystem og appen jevnlig for å dra nytte av de nyeste sikkerhetsoppdateringene.

Generelle anbefalinger:

Unngå å roote eller jailbreake: Rooting (for Android) eller jailbreaking (for iOS) kan kompromittere sikkerheten på enheten din. Det anbefales å unngå slik praksis for at appen skal fungere sikkert.

Offentlig Wi-Fi: Unngå å bruke appen på åpne offentlige Wi-Fi-nettverk. Bruk om nødvendig en pålitelig VPN-tjeneste for å kryptere datatrafikken din.

Ved å sørge for at kravene og anbefalingene ovenfor overholdes, vil du være godt forberedt på å kjøre programvaren som forutsatt og opprettholde et sikkert miljø.

9a. Minimumskrav og anbefalte OS-krav:

Plattform	OS
iOS	iPhone Krever iOS 13.0 eller nyere iPad Krever iPadOS 13.0 eller nyere iPod touch Krever iOS 13.0 eller nyere Mac Krever macOS 11.0 eller nyere og en Mac med Apple M1-chip eller nyere.
Android	5.1 og høyere

Tabell 4. Minimumskrav og anbefalte OS-krav

9b. Anbefalte enheter

Plattform	Modell
iOS	Apple iPhones med iOS 13.0 eller nyere installert.
Android	Android-telefoner med Android OS 5.1 og nyere installert.

Tabell 5. Anbefalte enheter

9c. Oppdatering av programvare

Injurymap, ApS anbefaler å installere alle nyere oppdateringer av Injurymap-applikasjonen for å holde den oppdatert.

10. Sikkerhetsinformasjon

Hvis du har spørsmål eller bekymringer om Injurymap-applikasjonen, kan du gi tilbakemelding via [email protected].

Rapporter alvorlige hendelser i forbindelse med enheten til Injurymap, ApS og den lokale kompetente myndigheten (EU) eller den lokale tilsynsmyndigheten.

11. Symbolordliste

Symboltittel

Symbol

Beskrivelse

Produsent

Angir produsenten av det medisinske utstyret

EN ISO 15223-1:2021, 5.1.1

Se bruksanvisningen

Indikerer at brukeren må lese bruksanvisningen

EN ISO 15223-1:2021, 5.4.3

Medisinsk utstyr

Indikerer at varen er medisinsk utstyr

EN ISO 15223-1:2021, 5.7.7

Unik enhetsidentifikator

Angir transportøren som inneholder informasjon om den unike enhetsidentifikatoren

EN ISO 15223-1:2021, 5.7.10

Produsent