Revision 1.0
Udgivelsesdato: 2024-06-28
Injurymap, ApS
Danneskiold-Samsøes Allé 41, st, c/o Health Tech Hub Copenhagen,
1434 København K, Danmark
E-mail: [email protected]
Apparatet giver træningsterapi og vejledning i håndtering af smerter i bevægeapparatet til personer med enten en specifik diagnose eller et generelt behov for behandling eller forebyggelse af smerter i bevægeapparatet. Apparatet hjælper folk med at håndtere deres skader ved at give dem en træningsplan, der opdateres og ændres på baggrund af deres feedback på hver øvelse. Enheden er beregnet til at blive brugt efter samråd med en autoriseret sundhedsperson.
Tabellen nedenfor viser systemets vigtigste funktioner på højt niveau.
Nej | Funktion |
1 | Apparatet tilbyder træningsplaner til behandling/forebyggelse af smerter i bevægeapparatet. |
2 | Enheden opretter en tilpasset indledende muskuloskeletal behandlings-/træningsplan. |
3 | Apparatet justerer behandlings-/træningsplanen ud fra patientens feedback. |
4 | Appen screener for potentielle sundhedsproblemer, der angives med røde og gule flag under træningen, og giver brugeren anbefalinger til næste skridt. |
5 | Enheden overvåger folks fremskridt i udførelsen af behandlings-/træningsplanen. |
6 | Enheden fører brugerens træningsdagbog. |
7 | Apparatet giver vejledning og information til smertebehandling. |
8 | Enheden gør det muligt for brugeren at kommunikere med en sundhedsperson. |
9 | Enheden kommunikerer med eksterne tredjepartssystemer, der bruges i sundhedsmiljøet. |
10 | En sundhedsperson kan overvåge patientens fremskridt med behandlings-/træningsplanen og tildele patienterne programmer. |
11 | Apparatet bruger algoritmer til at indsamle behandlingsdata og foreslå/justere behandlingsplanen for patienterne. |
Tabel 1. Vigtigste funktioner
Dette kapitel præsenterer medicinske indikationer for brug af dette medicinske udstyr.
Dette kapitel præsenterer medicinske kontraindikationer, som bør udelukke brugen af dette medicinske udstyr.
I dette kapitel præsenteres de forskellige brugergrupper, som skal bruge det medicinske udstyr.
Brugergruppe *. | Beskrivelse |
Patienter/brugere |
|
Til fysioterapeuter |
|
Sundhedspersonale |
|
Tabel 2. Brugergrupper
Dette kapitel giver en grundigere analyse af brugergrupperne fra det foregående kapitel ud fra et profil- og populationsperspektiv. En brugerprofil bør indeholde et resumé af de mentale, fysiske og demografiske træk ved en tiltænkt brugergruppe samt eventuelle særlige karakteristika, såsom erhvervsmæssige færdigheder, jobkrav og arbejdsforhold, som kan have betydning for beslutninger om design af medicinsk udstyr.
Brugergruppe *. | Oversigt over mentale, fysiske og demografiske træk*. | Særlige egenskaber*. |
Patienter/brugere | 1. Alder: Produktet er tilgængeligt for og bruges af personer i alle aldre over 18 år, køn, vægt og højde efter diagnose fra en læge. 2. Betingelser: som angivet i medicinske indikationer og kontraindikationer. | 1. En smartphone-kyndig person. 2. Direkte adgang til internettet er påkrævet. |
Til fysioterapeuter | 1. Alder: Produktet er tilgængeligt for og bruges af personer i alle aldre over 18 år, køn, vægt og højde. 2. Mentalt sund. | 1. En computer- og smartphone-kyndig person. 2. Et gyldigt certifikat til at praktisere fysioterapi. |
Sundhedspersonale | 1. Alder: Produktet er tilgængeligt for og bruges af personer i alle aldre over 18 år, køn, vægt og højde. 2. Mentalt sund. | 1. En computer- og smartphone-kyndig person. 2. Et gyldigt certifikat inden for et praktiseret område. |
Apparatet skal bruges i sikre, bruger-/patientvalgte miljøer. Dette er normalt hjemmemiljøet. Mobilapplikationen fungerer på en slutbrugers mobile enhed. Den kræver kun internetadgang.
Dette kapitel indeholder en detaljeret beskrivelse af, hvordan man bruger Injurymap-applikationen, og giver logisk ordnede trin for alle hovedfunktioner.
Hvis du er ny bruger, skal du trykke på "Kom i gang" og vælge din foretrukne tilmeldingsmetode:
Hvis du allerede har en konto, skal du trykke på "Log ind" og vælge den login-mulighed, der er relevant for din eksisterende brugerkonto.
Under den indledende tilmeldingsproces bliver du bedt om at vælge, hvilken kropsdel du ønsker at behandle med Injurymap-appen. Når du har foretaget dit valg, vil appen guide dig gennem en kort screeningsproces for at sikre, at din tilstand er egnet til fysioterapeutisk behandling med apparatet.
Bemærk #1: Afhængigt af din måde at få adgang til Injurymap-appen på (f.eks. hvis din læge har henvist dig til appen via et direkte downloadlink), er det ikke sikkert, at du støder på screeningsprocessen under den første tilmelding.
Bemærk #2: Hvis du tilføjer yderligere kropsdele efter den første tilmeldingsproces, skal du gennemføre screeningsprocessen en gang til.
I løbet af den indledende tilmeldingsproces vil du blive stillet en række spørgsmål om dit helbred, din skadeshistorie, dine mål og dine trænings- og informationspræferencer.
Følg anvisningerne og svar så præcist som muligt for at hjælpe appen med at skræddersy din genoptræning til dine behov.
Under den indledende tilmeldingsproces vil vi bede dig om at vælge en abonnementsmodel og indtaste dine betalingsoplysninger.
Tryk på fortsæt
Vælg din foretrukne abonnementsmodel
Tryk på Subscribe, vælg en betalingsmetode, og tryk på subscribe for at starte dit abonnement.
Hvis du allerede har et aktivt abonnement, skal du trykke på Gendan abonnement for at knytte det til din nye Injurymap-brugerkonto.
Today Screen giver dig et overblik over dine aktive træningsprogrammer og din samlede progression.
Start et træningspas ved at navigere til skærmen Today og trykke på knappen "Let's go!".
På profil/dig-skærmen kan du se dit ugentlige mål, dine overordnede mål, din trænings- og smerteniveauhistorik og din overordnede træningsfaseprogression.
Fra profil/dig-siden kan du få adgang til indstillingssiden ved at trykke på tandhjulsikonet i øverste højre hjørne af skærmen.
På indstillingsskærmen har du mulighed for at:
Fra profil-/du-siden får du adgang til indstillingssiden ved at trykke på tandhjulsikonet i øverste højre hjørne af skærmen.
Tryk på knappen "Support" under SUPPORT. En ny side åbnes i din browser.
Under "Opsig eller skift abonnement" skal du trykke på "iTunes / App Store Guide", hvis du bruger en Apple-enhed, eller trykke på "Google Play Guide", hvis du bruger en Android-enhed.
Følg de respektive vejledninger for at ændre eller opsige dit Injurymap-abonnement.
I dette kapitel beskrives de forhold og situationer, hvor apparatet ikke er beregnet til at blive brugt.
Dette afsnit præsenterer systemkrav og forklarer vigtige oplysninger om datasikkerhed.
IT-netværkets karakteristika:
Forbindelse: En stabil internetforbindelse er afgørende, helst 4G/LTE eller Wi-Fi med en minimumshastighed på 5 Mbps for optimal ydelse.
Brug af data: Sørg for at have et tilstrækkeligt dataplan, hvis du bruger mobildata, da appen kan forbruge op til 100 MB/time under aktiv brug.
Sikkerhed på enheden:
Kryptering: Sørg for, at din enhed er konfigureret med kryptering (ofte standard på nyere enheder) for at beskytte lagrede data.
Lås skærm: Aktivér en sikker låseskærm (pinkode, mønster, fingeraftryk eller ansigtsgenkendelse) på din enhed for at forhindre uautoriseret adgang.
Softwareopdateringer: Opdater regelmæssigt din enheds OS og appen for at få gavn af de seneste sikkerhedsopdateringer.
Generelle anbefalinger:
Undgå at roote/jailbreake: Rooting (for Android) eller Jailbreaking (for iOS) af din enhed kan kompromittere dens sikkerhed. Det anbefales at undgå sådanne fremgangsmåder for at få appen til at fungere sikkert.
Offentlig Wi-Fi: Undgå at få adgang til appen på åbne offentlige wi-fi-netværk. Brug om nødvendigt en pålidelig VPN-tjeneste til at kryptere din datatrafik.
Ved at sikre overholdelse af ovenstående krav og anbefalinger vil du være godt forberedt på at køre softwaren efter hensigten og opretholde et sikkert miljø.
Platform | OS |
iOS | iPhone Kræver iOS 13.0 eller nyere iPad Kræver iPadOS 13.0 eller nyere iPod touch Kræver iOS 13.0 eller nyere Mac Kræver macOS 11.0 eller nyere og en Mac med Apple M1-chip eller nyere. |
Android | 5.1 og opefter |
Tabel 4. Minimums- og anbefalede OS-krav
Platform | Model |
iOS | Apple iPhones med iOS 13.0 eller nyere installeret. |
Android | Android-telefoner med Android OS 5.1 og nyere installeret. |
Tabel 5. Anbefalede enheder
Injurymap, ApS anbefaler at installere alle de seneste opdateringer til Injurymap-applikationen for at holde den opdateret.
Hvis du har spørgsmål eller bekymringer om Injurymap-applikationen, bedes du give din feedback via [email protected].
Indberet venligst en alvorlig hændelse i forbindelse med enheden til Injurymap, ApS og den lokale kompetente myndighed (EU) eller den lokale tilsynsmyndighed.
Symbolets titel
Symbol
Beskrivelse
Producent
Angiver producenten af det medicinske udstyr
EN ISO 15223-1:2021, 5.1.1
Læs brugsanvisningen
Angiver behovet for, at brugeren læser brugsanvisningen
EN ISO 15223-1:2021, 5.4.3
Medicinsk udstyr
Angiver, at varen er medicinsk udstyr
EN ISO 15223-1:2021, 5.7.7
Unik enhedsidentifikator
Angiver transportør, der indeholder oplysninger om den unikke enhedsidentifikation
EN ISO 15223-1:2021, 5.7.10
Producent
Angiver producenten af det medicinske udstyr
EN ISO 15223-1:2021, 5.1.1
Læs brugsanvisningen
Angiver behovet for, at brugeren læser brugsanvisningen
EN ISO 15223-1:2021, 5.4.3
Medicinsk udstyr
Angiver, at varen er medicinsk udstyr
EN ISO 15223-1:2021, 5.7.7
Unik enhedsidentifikator
Angiver transportør, der indeholder oplysninger om den unikke enhedsidentifikation
EN ISO 15223-1:2021, 5.7.10