Brugsanvisning

Apparatet giver træningsterapi og vejledning i håndtering af smerter i bevægeapparatet til personer med enten en specifik diagnose eller et generelt behov for behandling eller forebyggelse af smerter i bevægeapparatet. Apparatet hjælper folk med at håndtere deres skader ved at give dem en træningsplan, der opdateres og ændres på baggrund af deres feedback på hver øvelse. Enheden er beregnet til at blive brugt efter samråd med en autoriseret sundhedsperson.

1.1 Hovedfunktioner

Tabellen nedenfor viser systemets vigtigste funktioner på højt niveau.

Nej	Funktion
1	Apparatet tilbyder træningsplaner til behandling/forebyggelse af smerter i bevægeapparatet.
2	Enheden opretter en tilpasset indledende muskuloskeletal behandlings-/træningsplan.
3	Apparatet justerer behandlings-/træningsplanen ud fra patientens feedback.
4	Appen screener for potentielle sundhedsproblemer, der angives med røde og gule flag under træningen, og giver brugeren anbefalinger til næste skridt.
5	Enheden overvåger folks fremskridt i udførelsen af behandlings-/træningsplanen.
6	Enheden fører brugerens træningsdagbog.
7	Apparatet giver vejledning og information til smertebehandling.
8	Enheden gør det muligt for brugeren at kommunikere med en sundhedsperson.
9	Enheden kommunikerer med eksterne tredjepartssystemer, der bruges i sundhedsmiljøet.
10	En sundhedsperson kan overvåge patientens fremskridt med behandlings-/træningsplanen og tildele patienterne programmer.
11	Apparatet bruger algoritmer til at indsamle behandlingsdata og foreslå/justere behandlingsplanen for patienterne.

Tabel 1. Vigtigste funktioner

2. Medicinske indikationer

Dette kapitel præsenterer medicinske indikationer for brug af dette medicinske udstyr.

Muskuloskeletale smerter relateret til:
1. Leddene
2. Ledbånd
3. Sener
4. Muskler
5. Bindevæv
Foreskrevne behandlingsplaner af sundhedspersonale.
Produktet må kun anvendes efter samråd med sundhedspersonale, hvis der foreligger en kendt helbredstilstand.
Tilstande som, men ikke begrænset til:
1. Ryg: Smerter uden udstråling til benene, lumbago, uspecifikke lændesmerter, slidgigt i ryggen, spondylose i brysthvirvelsøjlen, spondylose i lændehvirvelsøjlen, spasmer i lænden, facetledssyndrom, sacroilliac joint syndrome, sacroilliac joint dysfunction, ischias, lumbago med ischias, diskusprolaps i ryggen.
2. Albue: Golfalbue, medial albueepikondylit, tennisalbue, lateral albueepikondylit, biceps-senebetændelse i albuen, triceps-senebetændelse i albuen.
3. Nakke: Uspecifikke nakkesmerter, nakkedistorsion, piskesmæld, facetledssmerter, slidgigt i nakken, spondylose i halshvirvelsøjlen, uncovertebral artrose, nakkespasmer.
4. Skulder: Rotatorcuff-syndrom, impingementsyndrom i skulderen, impingementsyndrom i skulderen, subakromielt impingementsyndrom, postero-superior impingement i skulderen, intern impingement i skulderen, supraspinatus-senebetændelse, akromioklavikulær ledforstuvning, akromioklavikulær ledartrose, bicepssenebetændelse i skulderen, ustabilitet i skulderen.
5. Ankel: Ankelforstuvning, Konsekvenser af ankelforstuvning, Ustabilt ankelled.
6. Hofte: Smerter i hofteleddet, slidgigt i hofteleddet, synovitis i hofteleddet, impingement i hofteleddet, femoroacetabulært impingement, hofteleddsdysplasi, hoftelabrantåre af lav sværhedsgrad. Rectus femoris tendinopati, Iliopsoas tendinopati, Tensor fasciae latae smerter, Adductor tendinopati, Gluteal tendinopati, Greater Trochanteric Pain Syndrome, Greater Trochanteric Bursitis, Piriformis Syndrome.
7. Akillessenen: Akillestendinopati, akillestendinopati, retrocalcaneal bursitis.
8. Hæl/fodsål: Plantar fasciitis, hælspore.
9. Knæ: Slidgigt i knæet, synovitis i knæet, meniskoverrivning (uden låsning), forslået knæ, forvridning af knæet, plica-syndrom i knæet, patellofemoralt smertesyndrom, postoperative knæartroskopiøvelser, springerknæ, patella tendinopati, quadriceps tendinopati, bursitis pes anserine, Iliotibial band friktionssyndrom (ITBFS), løberknæ, langdistanceløberknæ, hamstringssyndrom.

3. Medicinske kontraindikationer

Dette kapitel præsenterer medicinske kontraindikationer, som bør udelukke brugen af dette medicinske udstyr.

Gravide kvinder må kun bruge systemet efter recept fra en sundhedsperson.
Hvis der er mistanke om følgende forhold :
1. Brud
2. infektion
3. kræft
Lokal ledudvidelse af de kropsdele, der er beregnet til træning.
Uudholdelige smerter.
Ubehandlede psykiske sygdomme.
Ubehandlet svær osteoporose.
Ubehandlet forhøjet blodtryk.
Ubehandlede hjertesygdomme.
Myositis.
Ubehandlet vaskulitis.
Kendte medicinske tilstande, der kontraindicerer træning.
Ehlers-Danlos syndrom
Enhver medicinsk eller vævsrelateret komplikation/tilstand, hvor fysisk træning er skadelig.

4. Brugergrupper

I dette kapitel præsenteres de forskellige brugergrupper, som skal bruge det medicinske udstyr.

*Brugergruppe .**	Beskrivelse
Patienter/brugere	Patient - en gruppe brugere, der bruger apparatet til træningsterapi og behandling af smerter i bevægeapparatet. Brugere - en gruppe brugere, der bruger apparatet til forebyggelse af smerter i bevægeapparatet.
Til fysioterapeuter	En gruppe brugere, der bruger enheden til at levere træningsterapi til patienter/brugergrupper.
Sundhedspersonale	En gruppe brugere, der bruger systemet til at henvise patienter til træningsterapi. En gruppe brugere, der bruger apparatet til at overvåge og tilpasse brugerens/patientens øvelser, når det er nødvendigt.

Tabel 2. Brugergrupper

5. Brugerprofil og befolkning

Dette kapitel giver en grundigere analyse af brugergrupperne fra det foregående kapitel ud fra et profil- og populationsperspektiv. En brugerprofil bør indeholde et resumé af de mentale, fysiske og demografiske træk ved en tiltænkt brugergruppe samt eventuelle særlige karakteristika, såsom erhvervsmæssige færdigheder, jobkrav og arbejdsforhold, som kan have betydning for beslutninger om design af medicinsk udstyr.

*Brugergruppe .**	*Oversigt over mentale, fysiske og demografiske træk.**	*Særlige egenskaber.**
Patienter/brugere	1. Alder: Produktet er tilgængeligt for og bruges af personer i alle aldre over 18 år, køn, vægt og højde efter diagnose fra en læge. 2. Betingelser: som angivet i medicinske indikationer og kontraindikationer.	1. En smartphone-kyndig person. 2. Direkte adgang til internettet er påkrævet.
Til fysioterapeuter	1. Alder: Produktet er tilgængeligt for og bruges af personer i alle aldre over 18 år, køn, vægt og højde. 2. Mentalt sund.	1. En computer- og smartphone-kyndig person. 2. Et gyldigt certifikat til at praktisere fysioterapi.
Sundhedspersonale	1. Alder: Produktet er tilgængeligt for og bruges af personer i alle aldre over 18 år, køn, vægt og højde. 2. Mentalt sund.	1. En computer- og smartphone-kyndig person. 2. Et gyldigt certifikat inden for et praktiseret område.

6. Tilsigtet brugsmiljø / brugsmiljø

Apparatet skal bruges i sikre, bruger-/patientvalgte miljøer. Dette er normalt hjemmemiljøet. Mobilapplikationen fungerer på en slutbrugers mobile enhed. Den kræver kun internetadgang.

7. Oplysninger om brugen af det medicinske udstyr

Dette kapitel indeholder en detaljeret beskrivelse af, hvordan man bruger Injurymap-applikationen, og giver logisk ordnede trin for alle hovedfunktioner.

7.1 Besøg i App Store

For iOS-brugere: Åbn Apple App Store.

For Android-brugere: Åbn Google Play Store.

7.2 Søg efter appen

Skriv Injurymap i søgefeltet, og tryk på søg. Find Injurymap-appen i søgeresultaterne, og tryk på den. Tryk på knappen installer/download. Appen begynder at downloade.

7.3 Åbn appen

Når den er installeret, skal du trykke på Injurymap-ikonet for at åbne appen.

7.4 Tilmeld dig + log ind:

Hvis du er ny bruger, skal du trykke på "Kom i gang" og vælge din foretrukne tilmeldingsmetode:

Tilmeld dig med din eksisterende Apple-konto (kun tilgængelig på Apple-enheder).
Tilmeld dig med din eksisterende Google-konto.
Tilmeld dig med dit navn, din e-mail og en adgangskode.

Hvis du allerede har en konto, skal du trykke på "Log ind" og vælge den login-mulighed, der er relevant for din eksisterende brugerkonto.

7.5 Skadescreeningsproces:

Under den indledende tilmeldingsproces bliver du bedt om at vælge, hvilken kropsdel du ønsker at behandle med Injurymap-appen. Når du har foretaget dit valg, vil appen guide dig gennem en kort screeningsproces for at sikre, at din tilstand er egnet til fysioterapeutisk behandling med apparatet.

Vælg en kropsdel, og følg omhyggeligt screeningsanvisningerne på skærmen, og svar så præcist som muligt.
Under screeningsprocessen vil du blive bedt om at svare på, om en læge allerede har vurderet, at du kan begynde at træne.
Hvis det er tilfældet, skal du svare "ja" for at springe resten af screeningsprocessen over.
I sjældne tilfælde, afhængigt af dine svar under screeningsprocessen, kan vi råde dig til at søge råd hos en læge, før du begynder at bruge øvelserne i Injurymap-appen.

Bemærk #1: Afhængigt af din måde at få adgang til Injurymap-appen på (f.eks. hvis din læge har henvist dig til appen via et direkte downloadlink), er det ikke sikkert, at du støder på screeningsprocessen under den første tilmelding.

Bemærk #2: Hvis du tilføjer yderligere kropsdele efter den første tilmeldingsproces, skal du gennemføre screeningsprocessen en gang til.

7.6 Gør din oplevelse personlig:

I løbet af den indledende tilmeldingsproces vil du blive stillet en række spørgsmål om dit helbred, din skadeshistorie, dine mål og dine trænings- og informationspræferencer.

Følg anvisningerne og svar så præcist som muligt for at hjælpe appen med at skræddersy din genoptræning til dine behov.

7.7 Abonnements- og betalingsoplysninger:

Under den indledende tilmeldingsproces vil vi bede dig om at vælge en abonnementsmodel og indtaste dine betalingsoplysninger.
Tryk på fortsæt
Vælg din foretrukne abonnementsmodel
Tryk på Subscribe, vælg en betalingsmetode, og tryk på subscribe for at starte dit abonnement.

Hvis du allerede har et aktivt abonnement, skal du trykke på Gendan abonnement for at knytte det til din nye Injurymap-brugerkonto.

7.8 Skærmen i dag:

Today Screen giver dig et overblik over dine aktive træningsprogrammer og din samlede progression.

Tryk på "Dagens træning" for at se en oversigt over din næste træning.
Tryk på den nedadvendte pil ud for din skadetype for at vælge mellem dine aktive træningsprogrammer eller tilføje et nyt træningsprogram.
Start et træningspas ved at trykke på knappen "Let's go!" for at starte et træningspas.
Få adgang til din profilside ved at trykke på hjerteikonet nederst i midten af skærmen.
Gå til afsnittet Tips ved at trykke på ikonet Tips nederst til højre på skærmen.
Du kan vende tilbage til skærmen i dag fra andre skærme i appen ved at trykke på ikonet i dag nederst til venstre på skærmene.

7.9. Træning med Injurymap-appen:

Start et træningspas ved at navigere til skærmen Today og trykke på knappen "Let's go!".

Når du starter et træningspas, vil du se en oversigt over det udstyr, du skal bruge for at gennemføre træningen.
Hvis dit træningsprogram kræver brug af modstandsgummibånd, vil du blive bedt om at købe dem.
Tryk på "Tag mig til den første øvelse" for at starte træningen.

Tryk på afspilningsknappen i midten af skærmen for at se træningsvideoen og følge de medfølgende instruktioner.
I øvelser, der kræver gentagelser eller bevægelser i bestemte tidsrum, skal du trykke på knappen "Brug timer" for at bruge timerfunktionen.
Tryk på "Øvelse gennemført", når du har gennemført øvelsen.
Giv feedback ved at vurdere den smerte og sværhedsgrad, du oplevede, mens du udførte øvelsen.
Din feedback vil hjælpe appen med automatisk at justere dit træningsprogram fremover. Tryk på "Jeg kunne ikke gennemføre øvelsen", hvis du ikke kan gennemføre øvelsen.
Når du er færdig med træningen, får du vist en oversigtsskærm med dine resultater og overordnede fremskridt. Tryk på "Gå til profil" for at gå til din profilside eller "Læs om fase 1/2/3" for at få mere at vide om din aktuelle træningsfase.

I sjældne tilfælde kan appen, afhængigt af din feedback, bede dig om at stoppe med at træne og konsultere en læge, før du genoptager brugen af appen. Se figur 11.

7.10. Profil/dig-skærmen:

På profil/dig-skærmen kan du se dit ugentlige mål, dine overordnede mål, din trænings- og smerteniveauhistorik og din overordnede træningsfaseprogression.

Fra profil/dig-siden kan du få adgang til indstillingssiden ved at trykke på tandhjulsikonet i øverste højre hjørne af skærmen.

7.11. Skærmen Indstillinger:

På indstillingsskærmen har du mulighed for at:

Besøg Injurymap på de sociale medier.
Tilføj nye træningsprogrammer, og juster træningens varighed.
Rediger indstillinger for notifikationer, eller slå dem til/fra.
Skift grænsefladesprog (dansk eller engelsk er de muligheder, der understøttes i øjeblikket).
Få adgang til vilkår og oplysninger om beskyttelse af personlige oplysninger i forbindelse med brug af Injurymap-appen.
Adgang til vores supportside og mulighed for at sende os feedback.
Log ud af din nuværende brugersession.

7.12. Skærmen med tips

Tips-skærmen giver dig mulighed for at gennemse oplysninger om dit aktuelt valgte træningsprogram og generelle oplysninger om fysioterapeutisk genoptræning og Injurymap-appen.

7.13. Ændring eller opsigelse af dit abonnement

Fra profil-/du-siden får du adgang til indstillingssiden ved at trykke på tandhjulsikonet i øverste højre hjørne af skærmen.

Tryk på knappen "Support" under SUPPORT. En ny side åbnes i din browser.

Under "Opsig eller skift abonnement" skal du trykke på "iTunes / App Store Guide", hvis du bruger en Apple-enhed, eller trykke på "Google Play Guide", hvis du bruger en Android-enhed.

Følg de respektive vejledninger for at ændre eller opsige dit Injurymap-abonnement.

8. Oplysninger om sikkerhed

I dette kapitel beskrives de forhold og situationer, hvor apparatet ikke er beregnet til at blive brugt.

Udstyret må ikke anvendes, hvis det på baggrund af den leverede brugerfeedback angiver, at en bruger skal konsultere en sundhedsperson.
Et træningsprogram i udstyret må ikke bruges, hvis en sundhedsperson har udelukket brugeren/patienten fra at bruge dette træningsprogram.

9. Information om software

Dette afsnit præsenterer systemkrav og forklarer vigtige oplysninger om datasikkerhed.

IT-netværkets karakteristika:

Forbindelse: En stabil internetforbindelse er afgørende, helst 4G/LTE eller Wi-Fi med en minimumshastighed på 5 Mbps for optimal ydelse.

Brug af data: Sørg for at have et tilstrækkeligt dataplan, hvis du bruger mobildata, da appen kan forbruge op til 100 MB/time under aktiv brug.

Sikkerhed på enheden:

Kryptering: Sørg for, at din enhed er konfigureret med kryptering (ofte standard på nyere enheder) for at beskytte lagrede data.

Lås skærm: Aktivér en sikker låseskærm (pinkode, mønster, fingeraftryk eller ansigtsgenkendelse) på din enhed for at forhindre uautoriseret adgang.

Softwareopdateringer: Opdater regelmæssigt din enheds OS og appen for at få gavn af de seneste sikkerhedsopdateringer.

Generelle anbefalinger:

Undgå at roote/jailbreake: Rooting (for Android) eller Jailbreaking (for iOS) af din enhed kan kompromittere dens sikkerhed. Det anbefales at undgå sådanne fremgangsmåder for at få appen til at fungere sikkert.

Offentlig Wi-Fi: Undgå at få adgang til appen på åbne offentlige wi-fi-netværk. Brug om nødvendigt en pålidelig VPN-tjeneste til at kryptere din datatrafik.

Ved at sikre overholdelse af ovenstående krav og anbefalinger vil du være godt forberedt på at køre softwaren efter hensigten og opretholde et sikkert miljø.

9a. Minimums- og anbefalede OS-krav:

Platform	OS
iOS	iPhone Kræver iOS 13.0 eller nyere iPad Kræver iPadOS 13.0 eller nyere iPod touch Kræver iOS 13.0 eller nyere Mac Kræver macOS 11.0 eller nyere og en Mac med Apple M1-chip eller nyere.
Android	5.1 og opefter

Tabel 4. Minimums- og anbefalede OS-krav

9b. Anbefalede enheder

Platform	Model
iOS	Apple iPhones med iOS 13.0 eller nyere installeret.
Android	Android-telefoner med Android OS 5.1 og nyere installeret.

Tabel 5. Anbefalede enheder

9c. Opdatering af software

Injurymap, ApS anbefaler at installere alle de seneste opdateringer til Injurymap-applikationen for at holde den opdateret.

10. Oplysninger om sikkerhed

Hvis du har spørgsmål eller bekymringer om Injurymap-applikationen, bedes du give din feedback via [email protected].

Indberet venligst en alvorlig hændelse i forbindelse med enheden til Injurymap, ApS og den lokale kompetente myndighed (EU) eller den lokale tilsynsmyndighed.

11. Ordliste over symboler

Symbolets titel

Symbol

Beskrivelse

Producent

Angiver producenten af det medicinske udstyr

EN ISO 15223-1:2021, 5.1.1

Læs brugsanvisningen

Angiver behovet for, at brugeren læser brugsanvisningen

EN ISO 15223-1:2021, 5.4.3

Medicinsk udstyr

Angiver, at varen er medicinsk udstyr

EN ISO 15223-1:2021, 5.7.7

Unik enhedsidentifikator

Angiver transportør, der indeholder oplysninger om den unikke enhedsidentifikation

EN ISO 15223-1:2021, 5.7.10

Producent